（原标题：施好意思药业药品职权转让一波又起，信息流露存在疑窦）

作家：柏晓华

剪辑：李 鑫

2015年8月，我国运转试点药品上市许可抓有东说念主（Marketing Authorization Holder，MAH）轨制，并于2020年7月全面实施。MAH轨制的实施兑现了上市许可与坐褥许可“分离”，催生了开阔医药研发投资企业积极参与药品研发投资，医药研发投资企业由于团队东说念主员精简，经常会愈加追求更高效、低本钱的研发形式，将药品研发外包给CRO（受托研发）企业，这也促进了CRO行业的发展。

2023年6月，江西施好意思药业股份有限公司（下称：施好意思药业）向深交所递交了创业板IPO苦求。当作一家主买卖务为仿制药的研发、坐褥及销售的变嫌型医药企业，施好意思药业现在已在改进型变嫌药、变嫌药方面取得诸多后果，并向客户提供自主研发时代后果治愈、受托研发（CRO）、定制化坐褥和交付加工（CDMO）等一站式概述办事。

一神气MAH职权转让一波又起

据招股书先容，施好意思药业提供的医药研发办事包括自主研发时代后果治愈和受托研发两种形式，二者在神气着手、向客户提供研发办事的经由及周期等方面存在区别，但业求骨子不存在各异，最终合同主义均为取得（药品）批件，使客户成为MAH职权通盘东说念主。

论说期（指2020年至2023年1-6月）内，恒昌医药（指湖南恒昌医药集团股份有限公司绝顶子公司）是施好意思医药自主研发时代后果治愈业务下的主要客户。据恒昌医药问询回应流露，2020年10月，恒昌医药与施好意思药业子公司山东变嫌药物研发有限公司（下称：山东变嫌）就非布司他片剂、氟西汀散布片及多个钙制剂居品共9个药品神气辞别缔结《时代配置（交付）合同》，商定由山东变嫌向恒昌医药或其指定对象转让前述居品的MAH通盘权。

与恒昌医药衔尾泄露的同期，施好意思药业还与化学药品制剂坐褥商ST兰药（870936，下称：兰花药业）积极讲和，经营非布司他片药片转让神气。

据兰花药业控股股东山西兰花煤炭实业集团有限公司（下称：兰花集团）推文先容，早在2022年6月初，（兰花）集团招引已组织召开“非布司他”神气专题会议；6月下旬，（兰花）集团公司与施好意思药业召开非布司他神气洽谈会，两边就神气衔尾达成初步共鸣；7月初，兰花药业就非布司他神气已缔结居品转让公约。

2022年8月31日，兰花药业发布公告，将投资2，800万元用于购买施好意思药业的非布司他片品种。同日发布的2022年半年度论说涌现，兰花药业已缔结非布司他片转让合同，并支付了初次款。罢休2022年6月末，兰花药业对施好意思药业子公司山东变嫌的预支款余额为1，680万元，款项属性为交付研发款。

兰花药业2022年年度论说涌现，非布司他片交付研发机构已取得坐褥批件，公司正在积极鼓吹转让使命。2023年年报涌现，罢休当期期末，兰花药业对山东变嫌还具有预支货款415万元。

再看与恒昌医药的神气泄露情况，恒昌新药问询回应函涌现，罢休2023年6月，山东变嫌与恒昌医药缔结的9个药品品种转让神气仅有氟西汀散布片神气付款进程与合归并致，剩余神气合同均已拆开，其中，炒白银非他司布片神气合同金额整个1，200万元，恒昌医药已预支960万元。

恒昌医药问询回应函并未诠释合同产生变动的原因，仅标明山东变嫌系因自己策略布局发生变化，拟将非布司他片药品批件转让给第三方兰花药业。经过协商，恒昌医药与山东变嫌商定：恒昌医药持续向山东变嫌支付非他司布片神气剩余时代转让款240万元，山东变嫌、施好意思药业将洽商时代贵府吩咐给兰花药业，并平直将非布司他片（40mg、20mg）的MAH职权转让给兰花药业。

2023年7月，恒昌医药、山东变嫌、施好意思药业、兰花药业辞别签署《时代转让合同》，商定将非布司他片20mg、40mg规格的MAH职权转让至兰花药业名下。其中，非布司他片40mg时代转让费2，800万元（兰花药业支付给恒昌医药2，100万元、支付给山东变嫌700万元），非布司他片20mg时代转让费为500万元（兰花药业支付给恒昌医药370万元、支付给山东变嫌130万元）。

即兰花药业经由恒昌医药最终获取非布司他片两规格的MAH职权，投资额整个3，300万元，其中2，470万元支付给恒昌医药，830万元支付给山东变嫌。

而施好意思药业、山东变嫌与兰花药业于2022年签署的价值2，800万元的非布司他片转让公约泄露若何，施好意思药业的申报材料中并未说起，2020年山东变嫌与恒昌医药“非布司他片转让神气”的治愈原因也无从得知。

施好意思药业曾在首轮问询回应中暗示，公司不存在就归并药品对外转让后又研发自抓销售的情况，但存在就归并药品向不同客户转让或提供研发办事的情形，论说期（截止到2023年6月）内在研的非布司他片神气合同共有两项，辞别是对恒昌医药的自主研发神气转让和对青岛黄海制药有限包袱公司的受托研发，与兰花药业公告有所不同的是，施好意思药业在申报材料中也并未说起与兰花药业签署的非布司他片转让神气合同。

MAH职权转让信息流露存在疑窦

施好意思药业招股书涌现，罢休签署日（2024年6月25日），公司取得批准尚未对外后果治愈的神气有25项，其中药品注册文凭整个22项；公司自研已时代后果治愈神气获取药品注册文凭有16项，其中制剂总共有15项。

不外检索国度药品监督科罚局官网发现，其数据库信披或与招股书所提供的已时代后果治愈神气扩药品注册文凭情况存在进出。

如招股书所示，罢休2024年6月，非布司他片（国药准字H20233130、国药准字H20233131）的坐褥企业为施好意思药业，药品注册文凭职权东说念主为兰花药业（已后果治愈）。但据国度药品监督科罚局，上述两规格药品现在的上市许可抓有东说念主仍为施好意思药业。

（截图源自国度药品监督科罚局官网）

（截图源自国度药品监督科罚局官网）

药品枸橼酸西地那非口崩片（国药准字H20233803）、醋酸钙片（国药准字H20234168）、碳酸镧咀嚼片（国药准字H20243904）亦存在上述问题。招股书涌现该三项药品注册文凭已后果治愈，MAH职权东说念主辞别为同济医药（430359）、广东希黛医药科技有限公司、广东希黛医药科技有限公司。国度药品监督科罚局数据库则涌现该三项药品对应的上市许可抓有东说念主仍为施好意思药业。

（截图源自国度药品监督科罚局官网）

值得一提的是，2023年11月，同济医药将山东变嫌和施好意思药业诉至法庭，其以为山东变嫌、施好意思药业未配合枸橼酸西地那非口崩片（国药准字H20233803）MAH职权及坐褥方位变更等，未履行合同义务组成违约，诉请铲除《时代转让合同》、返还合同转让款绝顶他用度等。

招股书涌现，施好意思药业已建议反诉，现在案件尚未作出判决，对公司计较事迹的实践影响以法院的最终判决为准。

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