施好意思药业药品职权转让一波又起,信息流露存在疑窦
2024-11-01(原标题:施好意思药业药品职权转让一波又起,信息流露存在疑窦) 作家:柏晓华 剪辑:李 鑫 2015年8月,我国运转试点药品上市许可抓有东说念主(Marketing Authorization Holder,MAH)轨制,并于2020年7月全面实施。MAH轨制的实施兑现了上市许可与坐褥许可“分离”,催生了开阔医药研发投资企业积极参与药品研发投资,医药研发投资企业由于团队东说念主员精简,经常会愈加追求更高效、低本钱的研发形式,将药品研发外包给CRO(受托研发)企业,这也促进了CRO行业的发展。
把好药品“安全关”滨州市阛阓监管局真切开展药品诡计和使用才智专项查验
2024-07-07众人网记者 张爽 通信员 李娜 常米兰 滨州报说念 为真切鼓励药品安全平安进步活动,进一步进步药品安全保险水平,滨州市阛阓监管局真切开展药品诡计和使用才智专项查验。 开展一级以上医疗机构监督查验。要点查验疫苗、血液成品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等高风险品种,翻新性开展医用气体、高压氧舱等专项查验。将监督查验与抽检相集结,严厉打击从罪人渠说念购进、不按划定储存和使用落伍药品等罪人步履,保险药品安全。甩掉现在,已完成对4家二级以上医疗卫祈望构和16家州里卫生院的查验。完成药品抽检26
川渝联手探索“药品监管新形貌” 力求这项国度试点
2024-06-14川渝一盘棋,共织跨区域药品监管“一张网”!近日,川渝两省市药监部门聚合印发《2024年度川渝药品跨区域一体化监管合作职责决议》(以下简称《职责决议》),将围绕九大关键限制、40项重心任务开展职责。其中提议,将聚合向国度药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外会诊试剂”的试点职责鸿沟,更好地劳动东谈主民群众的健康需求。 自2020年5月,川渝两地药监部门负责按下协同监管的“启动键”。川渝两省市局抓续推动13项职责川渝同标,6个事项终了两地通办。本年3月份,国度药监局会同阛阓
存在串换药品、超量开药等问题 国度医保局基金监管司约谈一心堂
2024-06-08新京报贝壳财经讯(记者丁爽)6月2日,国度医保局官方微信公众号发布音问称,5月24日,国度医保局基金监管司对一心堂药业集团股份有限公司(简称“一心堂”)运筹帷幄适宜东谈主进行约谈。 约谈指出,医保部门在基金监督职责中发现,一心堂旗下一些定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零卖门店代为进行医保结算、药品购销存纪录不匹配、处方药销售不措施等问题,形成医保基金亏空。以上问题违抗了《医疗保险基金使用监督处治条例》第三十八条、第三十九条、第四十条以及属地医保劳动条约干系本色,干系门店
北京食物、药品抽检及格率朝上99%
2024-05-205月17日,北京商报记者从北京市阛阓监督处分局(以下简称“北京市阛阓监管局”)获悉,北京市阛阓监管处分局、天津市阛阓监督处分委、河北省阛阓监督处分局三地阛阓监管部门在食物安全风险会商、协同监管、抽检监测、司法合作等方面订立6项条约,对食物药品安全等方面的罪人活动,通过最严格的司法和最严厉的处罚,较好地保险了京津冀区域食物药品的质料安全。其中,北京抽检监测遮掩33大类食物共14.1万批次,食物、药品抽检及格率均保握在99%以上。 此外,在会议中,三地阛阓监管部门聚积签署《京津冀食物寄予坐褥延长监